Etude PROFILER
(PROms-Frailty Impact on Life Expectancy Radar)
Etat d’avancement du projet au 11 juin 2025
projet de recherche “Profiler”
etat des lieux au 11/06/2025
Bourse d’etude et de recherche
ETUDE PROFILER
Intérêt pronostique d’une évaluation multidimensionnelle sur la survie rénale des patients âgés insuffisants rénaux en MRC 4B/5 (PROFILER)
Etat d’avancement du projet
Cette réunion de mise en place avait été anticipée avec la réalisation, le 27/05/2025, d’une réunion d’information pour l’intégralité du service de Néphrologie (médecins, internes, infirmière de pratique avancée…) et pour l’équipe mobile domicile.
La proposition de convention a été soumise au CHU de Tours, le second centre de l’étude, le 11/06/2025 également. Une réponse est anticipée fin aout et une programmation de la mise en place fin septembre 2025.
Raisons potentielles de retard : Un second financement a dû être demandé afin de garantir que le projet soit réalisable. ATMIR reste cependant le financeur principal. Les démarches règlementaires ont également été plus complexes qu’attendues, avec un premier CPP qui a émis un avis défavorable sur une partie de l’étude (entretiens avec des patients). Cette partie a été supprimée. Le second CPP sollicité a donné un avis favorable sans modifications significatives.
Conditions de realisation
– Les partenaires identifiés lors de la demande de financement ne sont pas modifiés (unité de méthodologie UMQVC, service de néphrologie Centre Val de Loire).
LES OBJECTIFS ET CRITERES D'EVALUATION
Critères d’inclusion détaillés
protocole V4 du 10 avril 2025
– L’affectation du financement ATMIR n’est pas modifié depuis le dépôt. Un second financement, minoritaire, a été obtenu pour améliorer les conditions de réalisation de l’étude (cf. tableau 1).
Mots clefs : Parcours MRC, initiation suppléance, personnalisation des soins, Patient-Related Outcomes, fragilité
RESPONSABLE DE LA RECHERCHE
Dr. Melchior CHABANNES
Thèse de sciences (Université de Franche-Comté, en cours)
Thèse de médecine (Université de Franche-Comté, 2020)
D.E.S de Néphrologie (Université de Franche Comté, 2020)
D.U. oncologie néphrologie (Université Paris Est Créteil, 2020)
Chef de service, Pr Cécile Courivaud
Établissement de santé
CHU de Besançon,
3, boulevard Alexandre Fleming,
25000 Besançon
Fonctionnement de l’étude
Le temps personnel majoritaire du projet est donc celui du technicien d’étude clinique/opérateur de saisie. Le reste du budget ressources humaines permet de réaliser la préparation, le suivi, le traitement des données, l’analyse et la valorisation de l’étude.
Calendrier actualisé de l’étude
Etape 1 (2023 - 2025)
Enregistrement du protocole Catégorie 3 de la loi Jardé auprès du CHU de Besançon et soumission pour avis auprès d’un Comité de Protection des personnes
Etape 2 (juin 2025 - décembre 2026)
Inclusions des patients
Etape 3 (janvier 2027 - décembre 2028)
Suivi et fin d’étude
Etape 4 (janvier 2029 - avril 2029)
Nettoyage et gel de la base de données
Etape 5 (mai 2029 - août 2029)
Analyses statistiques
Etape 6 (septembre 2029 - novembre 2029)
Rédaction et soumission de la publication princeps.